खोखले कैप्सूल खरीदते समय ध्यान देने योग्य दस बातें

खोखले कैप्सूल खरीदते समय ध्यान देने योग्य दस बातें

1) जकड़न:

इस उत्पाद के 10 कैप्सूल लें, अपने अंगूठे और तर्जनी के साथ कैप्सूल के दोनों सिरों को धीरे से पिंच करें, बिना चिपके, विकृत या टूटे हुए इसे घुमाएं और अलग करें, फिर इसे टैल्कम पाउडर से भरें, बोतल के ढक्कन और शरीर को ढँक दें, और गिरा दें एक के बाद एक कैप्सूल। 2cm मोटे और 1m ऊँचे लकड़ी के बोर्ड पर, पाउडर का रिसाव नहीं होता है। यदि थोड़ी मात्रा में पाउडर रिसाव होता है, तो 2 गोलियों से अधिक नहीं। यदि 10 से अधिक बार, तो आपको अन्य 10 पुन: परीक्षण करने चाहिए और नियमों का पालन करना चाहिए।

2) नाजुकता:

इस उत्पाद के 50 टुकड़े लें, उन्हें गिलास में डालें, उन्हें संतृप्त मैग्नीशियम नाइट्रेट के घोल से भरे ड्रायर में ले जाएँ, उन्हें 24 घंटे के लिए 25 ℃ और 1 ℃ पर रखें, और लेने के तुरंत बाद उन्हें एक-एक करके लकड़ी के बोर्ड पर रख दें। इसे बाहर (मोटाई 2cm के ग्लास ट्यूब में एक बेलनाकार वजन (पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन, व्यास 22 मिमी, वजन 20 ग्राम ± 0.1 ग्राम) से बना) स्वतंत्र रूप से ग्लास ट्यूब के मुंह से डालें। इस पर निर्भर करता है कि कैप्सूल टूटा हुआ है या नहीं, यदि कोई विराम है, तो 15 से अधिक टुकड़े नहीं।

3) विघटन की समय सीमा:

उत्पाद की 6 गोलियां लें, उन्हें टैल्कम पाउडर से भरें, और कैप्सूल में विघटन समय सीमा निरीक्षण विधि (परिशिष्ट Ⅹ) और विधि के अनुसार जांचें। प्रत्येक गोली 10 मिनट के भीतर पूरी तरह से भंग या विघटित हो जानी चाहिए। यदि एक टैबलेट को पूरी तरह से भंग या विघटित नहीं किया जा सकता है, तो अन्य 6 टैबलेट को समीक्षा के लिए लिया जाना चाहिए, और समीक्षा को आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

4) सल्फाइट (SO< [2]=""> गणना):

उत्पाद के 5.0 ग्राम के बजाय, इसे 100 मिली पानी के साथ एक लंबी गर्दन वाले गोल-तल वाले फ्लास्क में गर्म करके, 2 मिली फॉस्फोरिक एसिड और 0.5 ग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट मिलाकर, तुरंत कंडेनसर ट्यूब को जोड़कर और 15 मिली लेकर घोल दिया गया। 0.1 mol/L आयोडीन घोल के रूप में घोल प्राप्त करें, 50 मिली अंश इकट्ठा करें, 100 मिली पानी डालें, अच्छी तरह से हिलाएं, 50 मिली मापें, इसे वाष्पित करने के लिए पानी के स्नान में डालें, किसी भी समय सही मात्रा में पानी डालें और तब तक वाष्पित करें जब तक कि घोल लगभग रंगहीन न हो जाए। 40 मिली में पानी डालें और निरीक्षण विधि (परिशिष्ट B) के अनुसार सल्फ्यूरिक एसिड की जाँच करें। यदि यह बादल है, तो 3.75 मिलीलीटर का मानक पोटेशियम सल्फेट समाधान नियंत्रण समाधान (0.01%) से अधिक मोटा नहीं होना चाहिए।

5) क्लोरोएथेनॉल:

क्लोरोएथेनॉल की उचित मात्रा लें, सटीक रूप से तौलें, घुलने के लिए एन-हेक्सेन मिलाएं, मात्रात्मक रूप से लगभग 22 डिग्री ग्राम प्रति मिलीलीटर के घोल में पतला करें; 2ml को सटीक रूप से मापें, इसे 24ml n-hexane वाले पृथक्करण फ़नल में रखें, 2ml शुद्ध पानी डालें, और अच्छी तरह से हिलाएं निष्कर्षण के लिए, जलीय घोल का उपयोग नियंत्रण समाधान के रूप में किया गया था। एक और उपयुक्त मात्रा में कैप्सूल, टुकड़ों में काटे गए, 2.5 ग्राम वजन वाले, एक एर्लेनमेयर फ्लास्क स्टॉपर में रखे गए, 25 मिली एन-हेक्सेन डालें, रात भर भिगोएँ, एन-हेक्सेन घोल को विभाजक फ़नल में स्थानांतरित किया जाता है, 2 मिली पानी इसमें जोड़ा गया था, और समाधान एक उदाहरण समाधान के रूप में मिलाते हुए, जलीय घोल को निकालना था।

6) गैस क्रोमैटोग्राफी द्वारा जाँच (परिशिष्ट E):

15% पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल-1500 (या 10% पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल-20 मीटर) कॉलम की लंबाई 2 मीटर का उपयोग करें और 110 डिग्री सेल्सियस के कॉलम तापमान को मापें। परीक्षण समाधान में क्लोरोएथेनॉल का शिखर क्षेत्र या ऊंचाई नियंत्रण समाधान के शिखर क्षेत्र या ऊंचाई से अधिक नहीं होनी चाहिए (एथिलीन ऑक्साइड नसबंदी प्रक्रिया के लिए लागू)।

7) सुखाने का नुकसान:

इस उत्पाद का 1.0 ग्राम लें, बॉटल कैप को बॉटल बॉडी से अलग करें और 105°C पर 6 घंटे के लिए सुखाएं। वजन घटाने की सीमा 12.5% ​​~ 17.5% है।

8) प्रज्वलन पर अवशेष:

1.0 ग्राम उत्पाद लें और कानून के अनुसार निरीक्षण करें (परिशिष्ट N)। शेष अवशेष (पारदर्शी) 2.0%, एक भाग में 3.0% (पारदर्शी या पारदर्शी और अपारदर्शी भाग), 4.0% (एक भाग में पारभासी और अपारदर्शी अन्य भाग) और 5.0% (अन्य अपारदर्शी भाग) से अधिक नहीं होना चाहिए।

9) भारी धातुएँ:

शेष अवशेषों को कानून के अनुसार जलाया और निरीक्षण किया जाता है (परिशिष्ट H, विधि 2)। भारी धातुओं की मात्रा 50 पीपीएम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

10) चिपचिपापन:

इस उत्पाद का 4.50 ग्राम लें, इसे 100 मिली के बीकर में रखें, वजन को ठीक करें, 20 मिली गर्म पानी डालें और इसे घुलने के लिए हिलाते हुए 60 ℃ पानी के स्नान में रखें। बीकर निकालें, बाहरी दीवार को सुखाएं, और गोंद के कुल वजन को निम्नलिखित गणना सूत्र के वजन तक पहुंचाने के लिए पानी डालें (15.0% सूखे उत्पाद सहित)। गोंद को समान रूप से हिलाएं और इसे एक स्टॉपर के साथ सूखे एर्लेनमेयर फ्लास्क में डालें। स्टॉपर को कस लें और इसे 40°C और 0.1°C पर पानी के स्नान में रखें। लगभग 10 मिनट के बाद, इसे एक फ्लैट विस्कोमीटर में रख दें। चिपचिपापन माप विधि (परिशिष्ट जी, विधि 1, केशिका आंतरिक व्यास 2.0 मिमी) के अनुसार, 40 डिग्री सेल्सियस और 0.1 डिग्री सेल्सियस पर पानी के स्नान में मापा गया उत्पाद की गतिज चिपचिपाहट 60 मिमी [जीजी] एलटी से कम नहीं होनी चाहिए; 2 [जीजी] जीटी; / एस। (1 सुखाने की हानि) × 4.50 × 100 गोंद का कुल वजन (छ)=15.0